更新時(shí)間:2023-10-31
潔凈度等級(jí)是衡量無塵凈化車間的潔凈程度的標(biāo)準(zhǔn),通常根據(jù)不同的生產(chǎn)要求和工藝流程來確定。潔凈度等級(jí)越高,無塵凈化車間的建設(shè)要求也就越高。廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室,專注于實(shí)驗(yàn)室+潔凈車間行業(yè),值得信賴,認(rèn)準(zhǔn)WOL!沃霖 規(guī)劃建設(shè) GMP車間 通風(fēng)系統(tǒng)工程
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一、無塵車間的結(jié)構(gòu)組成
1、無塵車間的構(gòu)成是由下列各項(xiàng)系統(tǒng)所組成(在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的),否則將無法構(gòu)成一完整且品質(zhì)良好的無塵室。
(1)天花板系統(tǒng):包括吊桿、鋼梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁;
(2)空調(diào)系統(tǒng):包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風(fēng)車等;
(3)隔墻板:包括窗戶、門;
(4)地板:包括高架地板或防靜電舒美地板;
(5)照明器具:包括日光燈、黃色燈管等;
二、GMP無塵車間通風(fēng)系統(tǒng)工程的布局設(shè)計(jì)需要滿足以下要求:
1、通風(fēng)系統(tǒng)的布局應(yīng)符合GMP的相關(guān)要求,以確保車間內(nèi)的空氣質(zhì)量符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
2、根據(jù)車間的大小、形狀和功能要求,確定合適的通風(fēng)系統(tǒng)布局。通風(fēng)系統(tǒng)可采用單一進(jìn)風(fēng)、單一排風(fēng)或混合進(jìn)排風(fēng)方式,決策應(yīng)基于工藝需求和空氣流動(dòng)模擬分析。
3、進(jìn)風(fēng)口的位置應(yīng)遠(yuǎn)離可能產(chǎn)生污染源的區(qū)域,避免將污染物引入車間內(nèi)。同時(shí),要確保進(jìn)風(fēng)口位置合理,能夠有效覆蓋整個(gè)車間,并提供均勻的空氣流動(dòng)。
4、排風(fēng)口的位置應(yīng)根據(jù)車間內(nèi)不同區(qū)域的污染物產(chǎn)生情況確定,以便迅速有效地清除有害氣體和顆粒物。排風(fēng)口的數(shù)量和位置應(yīng)根據(jù)計(jì)算和經(jīng)驗(yàn)確定,以保證車間內(nèi)的空氣質(zhì)量。
5、車間內(nèi)的空氣流動(dòng)方向應(yīng)合理設(shè)計(jì),以避免交叉污染。例如,在藥品生產(chǎn)車間中,通常要求空氣從清潔區(qū)域流向非清潔區(qū)域,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
6、在布局設(shè)計(jì)中考慮車間內(nèi)設(shè)備、工作人員的位置和活動(dòng)路徑,避免通風(fēng)系統(tǒng)對(duì)正常工作造成干擾或不適。
7、考慮通風(fēng)系統(tǒng)的噪聲和震動(dòng)問題,合理設(shè)置隔音、減震設(shè)施,確保車間環(huán)境的舒適性。
8、根據(jù)GMP要求,通風(fēng)系統(tǒng)的運(yùn)行和維護(hù)應(yīng)方便、可靠,并有相應(yīng)的監(jiān)控和記錄系統(tǒng),以確保通風(fēng)系統(tǒng)的有效運(yùn)行和管理。
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